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新品上線 | 震驚!潔特生物搖瓶密閉系統居然是這樣的!

發布日期: 2024-08-16
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在生物制品的工業生產中,降低液體轉移、取樣等過程潛在的污染風險至關重要,三角培養搖瓶搭配無菌轉移蓋及管路系統,即可避免開放式操作帶來的污染問題。

潔特生物推出的大容量三角培養搖瓶密閉轉移系統,優選符合USP Class VI標準的原料,在GMP標準潔凈車間制成,經過可提取物研究、生物安全性等一系列嚴格測試,可與潔特生物2L/3L/5L大容量三角培養搖瓶搭配用于細胞治療、基因治療、抗體和疫苗等生物藥的研發生產等對耗材有高潔凈等級需求的場景,可盡可能降低污染風險,輕松實現液體無菌安全轉移!

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●匹配搖瓶規格:2L、3L、5L

●管路接頭類型:Male MPC接頭、MLL接頭

●材質:瓶蓋(HDPE),內管(PTFE),外管(TPE) MLL接頭(PP)/Male MPC接頭(PC),過濾器外殼(PP),過濾器濾膜(PTFE),取樣口(PC),均符合USP Class VI標準

 

 

專注細節,確保無菌環境

 

1 瓶蓋采用注塑一體式連接,降低液體泄露、殘留的風險

 

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2 濾器搭配0.22μmPTFE疏水濾膜,氣體交換的同時,可保證瓶內無菌環境

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3 5L搖瓶無菌轉移蓋配有取樣口,可進行無菌取樣

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4 5L搖瓶無菌轉移蓋(帶取樣口)配有止液夾,可避免取樣時液體回流造成污染

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精心設計,高效液體轉移

 

1 轉移蓋的內側管路可伸至瓶底,液體轉移無殘留

 

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2 MLL/Male MPC標準接頭,可快速完成管路連接

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3 提供不同容量、不同接頭等多種規格可選,同時提供定制服務,完美契合不同工藝路線、不同管路的連接需求

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質控嚴格,安全可靠

 

◆ 優選符合USP Class VI標準的醫用級原料,成分明確、性能穩定,不含任何動物源成分

◆ 在GMP標準的潔凈車間生產

 

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◆ 每批次產品均經過嚴格的密封性測試,確保密閉系統完整無泄漏

◆ 成品經權威第三方檢測,具有良好的生物安全性及生物相容性

?USP<87>細胞毒性

?USP<88>皮內刺激試驗

?USP<88>急性全身毒性

?USP<88>植入實驗

?ISO10993致敏試驗

?ASTM F756溶血試驗

?USP<85>內毒素

?USP<151>無熱原

?USP<665><1665>可提取物研究

?USP<788>不溶性微粒

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◆ 采用三層醫用外包裝,可滿足細胞治療、基因治療、抗體和疫苗等生物藥的研發生產等對耗材有高潔凈等級需求的應用場景

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◆ 輻照滅菌, SAL 10-6

◆ 無DNase/RNase,無熱原、無細胞毒性

 


訂購信息

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定制服務

小潔小特提醒你:

密閉系統可根據需求進行定制哦~

 

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