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新品上線 | 潔特生物一次性使用2D儲液袋重磅來襲！

發布日期： 2024-03-08
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儲液袋是生物工藝過程中液體制備、儲存與運輸至關重要的耗材。

潔特生物一次性使用2D儲液袋精選優質原材，保證了儲液袋極低的氣體透過性，具有優秀的物理強度、化學兼容性及生物相容性，使其可將各種生物制藥工藝料液安全、高效地存儲和轉運。

 

 

 

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優選進口醫用級原材

 

潔特生物一次性使用2D儲液袋采用符合USP Class VI標準的進口醫用級多層共擠膜為原材料，經多年市場驗證，具備極高的阻隔性能和拉伸強度，并且具有優秀的化學兼容性及生物相容性，可確保生物制藥工藝料液的安全性。

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· 膜材性能測試·

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細節滿滿

 

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楔形設計

 

利用物理學規律,助力液體聚集排空

船型接頭

 

避免袋口留有積液導致液體轉移不完全

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透明袋體

 

袋體具有高透明度，有利于輔助性工藝判斷

通用袋型

 

可適配市面上各種主流轉運工具

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管路定制

 

可根據需求靈活制定尺寸及管路，適用于各種工藝

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性能優異

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01

物理性能

多項暴力測試

車輛碾壓

Run-over

經2噸的SUV汽車碾壓的儲液袋完好無損，儲液袋抗壓性能優異

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將裝有液體的儲液袋拖行10米后，袋體完好無損，儲液袋耐摩擦性能優異

 

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水泥地面摩擦

Dragging

將裝有液體的儲液袋拖行10米后，袋體完好無損，儲液袋耐摩擦性能優異

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超容量充水

Filling

往儲液袋充入標定容量兩倍的液體后，袋體無破裂，儲液袋拉伸性能優異

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冷凍跌落

Dropping

將袋子放進-80℃冰箱冷凍24小時后取出，進行跌落測試，跌落后袋體和焊接處均保持完整，抗冷凍性能優異

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· 其他物理性能測試 ·

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02

生物性能

生物安全性、生物相容性

●

細菌內毒素  USP<85>

●

體外生物安全性  USP<87>

●

體內生物安全性  USP<88>

●

血液相容性  ASTM F756

●

無熱原  USP<151>

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03

其他性能

可提取物研究、化學兼容性、不溶性微粒

 

可提取物研究

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參考USP<665>、<1665>、BPOG等原則對一次性儲液袋進行提取試驗，對元素雜質、揮發性有機物、半揮發性有機物、不揮發性有機物進行分析研究。

潔特生物一次性儲液袋中的可提取物未超過分析評價閾值、未檢出特殊有機化合物

 

化學兼容性

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可適用于生物制藥工藝中各類料液

 

不溶性微粒

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符合USP<788>要求

 

 

 

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質量保障

 

守護生物制藥工藝料液安全

 

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◆嚴格按照ISO 13485、ISO 9001要求實施嚴苛的生產及質量檢測管控，并遵循GMP相關要求，確保產品質量穩定可靠。

◆成品經權威第三方測試，具備良好的生物相容性及生物安全性。

◆具備良好的物理強度和化學兼容性，可適用于生物制藥工藝中各類料液

◆使用溫度：-80°C~60°C

◆輻照滅菌, SAL 10-6，無DNase/RNase，無熱原，無人源DNA

 

 

 

FIVE

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標準袋訂購信息

 

 

 

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如需其他尺寸及管路，請聯系我們提供專屬定制服務。

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